หน้า: 1

ชนิดกระทู้ ผู้เขียน กระทู้: วิทยาทางเดินอาหาร: NTC ยื่นขออนุญาตวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ใน EU สำหรับ KLEERKOL(R)  (อ่าน 18 ครั้ง)
add
เรทกระทู้
« เมื่อ: 21 เม.ย. 22, 10:30 น »
ตอบโดยอ้างถึงข้อความ
Send E-mail

แบ่งปันกระทู้นี้ให้เพื่อนคุณอ่านไหมคะ?

ปิดปิด
 

เอ็นทีซี เอสอาร์แอล (NTC Srl) บริษัทเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นด้าน R&D โดยมีสำนักงานใหญ่ในอิตาลีประกาศว่า บริษัทได้ยื่นขออนุญาตวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ผ่านการขึ้นทะเบียนแบบกระจายศูนย์แห่งยุโรป (European Decentralised Procedure - DCP) สำหรับผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาของบริษัทอย่าง เอ็นทีซี015 (NTC015) หรือเคลียร์โคล(R) (Kleerkol(R)) ซึ่งใช้ในการเตรียมลำไส้ใหญ่ให้พร้อมสำหรับการส่องกล้องตรวจ (Colonoscopy)

มอริซิโอ เวชชี (Maurizio Vecchi) แผนกวิทยาทางเดินอาหารและการส่องกล้อง แห่งมูลนิธิ IRCCS โรงพยาบาลสหคลินิกกาแกรนดา (Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico) กรุงมิลาน ประเทศอิตาลี กล่าวว่า "การส่องกล้องตรวจลำไส้ใหญ่ยังคงเป็นวิธีมาตรฐานในการตรวจวินิจฉัยและติดตามโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก และสำหรับการตรวจวินิจฉัยและเฝ้าระวังโรคลำไส้อักเสบ ซึ่งกระบวนการตรวจดังกล่าวจะเกิดขึ้นได้ก็ต้องมีการล้างของเสียในลำไส้ใหญ่จนเกลี้ยง โดยในปัจจุบันผู้ป่วยทุกรายต้องผ่านกระบวนการเตรียมลำไส้ตามที่มีการนัดหมาย ซึ่งบางครั้งก็ใช้เวลามากกว่าหนึ่งวัน อันประกอบด้วยการงดอาหารและการดื่มของเหลวและสารละลายปริมาณมากเพื่อล้างลำไส้ ในแง่นี้ยาที่มีประสิทธิผลซึ่งช่วยในการทำความสะอาดลำไส้อย่างรวดเร็ว รสชาติดีและรับประทานง่ายสำหรับผู้ป่วย จะเป็นทางเลือกการรักษาแบบใหม่ที่น่าสนใจ"

ปีเตอร์ อูเบล (Peter Uebel) แพทย์ด้านวิทยาทางเดินอาหารและอายุรศาสตร์เฉพาะทาง แห่งเฮาส์ออฟเฮลธ์ (House of Health) เมืองลุดวิกส์ฮาเฟน แอม ไรน์ ประเทศเยอรมนี กล่าวว่า "การเตรียมลำไส้ก่อนการส่องกล้องตรวจมักเป็นประสบการณ์ที่ยากลำบาก และหากทำได้ไม่ดีพอก็จะทำให้ส่องกล้องไม่ค่อยได้ผล จนอาจจำเป็นต้องทำกระบวนการตรวจซ้ำอีกรอบ ผู้ป่วยบางรายจึงตัดสินใจไม่เข้ารับการตรวจเนื่องจากความน่าเหนื่อยหน่ายของการเตรียมลำไส้ ด้วยเหตุนี้ จึงเป็นเรื่องสำคัญที่จะต้องมีขั้นตอนการเตรียมลำไส้ของผู้ป่วยที่ได้ผล ใช้ง่าย ออกฤทธิ์เร็ว เรียบง่ายมากขึ้น และมีรสชาติดี"

ทั้งนี้ เอ็นทีซี015 พัฒนาขึ้นเพื่อตอบโจทย์ทางการแพทย์ที่ต้องการให้มียาที่ออกฤทธิ์เร็ว ทานง่าย รสชาติดี ดังนั้นเพื่อให้ได้รับการอนุมัติ ทางบริษัทจึงได้ทำการทดลองแบบมีการเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุม พร้อมด้วยการออกแบบการวิจัยแบบปรับเหมาะ (adaptive) โดยริคคาร์โด คาร์บุชิคชิโอ (Riccardo Carbucicchi) ซีอีโอของเอ็นทีซี กล่าวปิดท้ายว่า "เราเพิ่งดำเนินการทดลองความพึงพอใจ (Satisfaction Trial) เสร็จสิ้น ซึ่งเป็นการศึกษาวิจัยในระดับระหว่างประเทศแบบพหุสถาบันสำหรับเคลียร์โคล(R) โดยจากผลของการวิจัยนั้น เราได้ยื่นขออนุญาตวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในสหภาพยุโรป (EU) เป้าหมายของเราคือทำให้เคลียร์โคล(R) วางจำหน่ายในยุโรปได้โดยเร็วที่สุด นอกจากนี้ เรายังคาดว่าจะขอขึ้นทะเบียนนอกยุโรปในระดับโลก ด้วยการทำงานร่วมกับคู่ค้าของเรา ณ วันนี้มีหลายประเทศที่พร้อมจะร่วมมือกับเรา เพื่อให้บริการผู้ป่วยและแพทย์ด้วยนวัตกรรมที่ตอบโจทย์ดังกล่าวนี้ในทั่วโลก"

เกี่ยวกับเอ็นทีซี

บริษัทเภสัชภัณฑ์ซึ่งมีสำนักงานใหญ่ในกรุงมิลาน ประเทศอิตาลี และมีตัวแทนจำหน่ายและคู่ค้าในกว่า 100 ประเทศ โดยดำเนินงานด้านการวิจัย การพัฒนา การจดทะเบียน และการนำเข้าสู่ตลาดสำหรับยา อุปกรณ์การแพทย์ และอาหารเสริมในด้านจักษุวิทยาและการรักษาในด้านอื่น ๆ เช่น กุมารเวชศาสตร์, สูตินรีเวชวิทยา และวิทยาทางเดินอาหาร บริษัทเอ็นทีซีให้บริการผลิตภัณฑ์เภสัชภัณฑ์ที่มีนวัตกรรมและมาตรฐานคุณภาพสูงแก่คู่ค้ากว่า 200 ราย ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ www.ntcpharma.com

noticeแจ้งลบความคิดเห็นนี้   บันทึกการเข้า
Tags:
Tags:  

หน้า: 1

 
ตอบ

ชื่อ:
 
แชร์ไป Facebook ด้วย
กระทู้:
ไอค่อนข้อความ:
ตัวหนาตัวเอียงตัวขีดเส้นใต้จัดย่อหน้าชิดซ้ายจัดย่อหน้ากึ่งกลางจัดย่อหน้าชิดขวา

 
 

[เพิ่มเติม]
แนบไฟล์: (แนบไฟล์เพิ่ม)
ไฟล์ที่อนุญาต: gif, jpg, jpeg
ขนาดไฟล์สูงสุดที่อนุญาต 20000000 KB : 4 ไฟล์ : ต่อความคิดเห็น
ติดตามกระทู้นี้ : ส่งไปที่อีเมลของสมาชิกสนุก
  ส่งไปที่
พิมพ์อักษรตามภาพ:
พิมพ์ตัวอักษรที่แสดงในรูปภาพ
 
:  
  • ข้อความของคุณอยู่ในกระทู้นี้
  • กระทู้ที่ถูกใส่กุญแจ
  • กระทู้ปกติ
  • กระทู้ติดหมุด
  • กระทู้น่าสนใจ (มีผู้ตอบมากกว่า 15 ครั้ง)
  • โพลล์
  • กระทู้น่าสนใจมาก (มีผู้ตอบมากกว่า 25 ครั้ง)
         
หากท่านพบเห็นการกระทำ หรือพฤติกรรมใด ๆ ที่ไม่เหมาะสม ซึ่งอาจก่อให้เกิดความเสื่อมเสียแก่สถาบันชาติ ศาสนา พระมหากษัตริย์ รวมถึง การใช้ข้อความที่ไม่สุภาพ พฤติกรรมการหลอกลวง การเผยแพร่ภาพลามก อนาจาร หรือการกระทำใด ๆ ที่อาจก่อให้ผู้อื่น ได้รับความเสียหาย กรุณาแจ้งมาที่ แนะนำติชม